一、产品介绍
瑞徽电子设计并生产出适合长时间连续运行的药品稳定性试验箱，是药厂GMP认证的必备设备。药品稳定性试验箱可以提供药品失效评测过程中需要的长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
二、产品特点
2.1）人性化设计
全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能；
微电脑控制器，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形；
独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀；
箱体左侧有一直径25mm的测试孔；
2.2）连续运行保证
两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障；
2.3) 品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品；
2.4) 安全功能
独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；温度偏低或偏离及超温报警。
2.5) 湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免频繁更换干湿球湿带；
2.6) 紫外杀菌系统（选配）
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
2.7) 光照度自动监测和控制（选配）
采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
2.8) 资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
三、可程式触摸屏控制器（选配）
3.1) 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
3.2) 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
3.3) 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
3.4) 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
3.5) 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
3.6) 232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
四、满足标准
2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
4.1）稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
4.2）长期留样的稳定性试验的储藏条件：
4.2.1) 温度：+25℃±2℃
4.2.2) 湿度：60+5%RH
4.2.3) 时间：12个月
4.3）加速稳定性试验的储藏条件（相关数据仅供参考）
4.3.1) 强光照射条件光照度：4500+500LX
4.3.2) 温度：+40℃±2℃
4.3.3) 湿度：75+5%RH
4.3.4) 时间：6个月
五、技术参数
（※性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH）
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名称
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药品稳定性试验箱
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综合药品稳定性试验箱（多箱独立控制）
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综合药品稳定性试验箱
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药品强光稳定性试验箱
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型号
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LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-500SD
LHH-1000SD
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LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-500SDP
LHH-1000SDP
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LHH-SS(二箱)
LHH-SG(二箱)
LHH-SSG(三箱)
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LHH-150GSP
LHH-250GSP
LHH-500GSP
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LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
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控温范围
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0～65℃
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无光照4～50℃ 有光照10～50℃
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温度波动度/均匀度
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±0.5℃/±2℃
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湿度范围/偏差
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40～95%RH/±3%RH
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光照强度/误差
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0～6000LX可调≤±500LX
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定时范围
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1～99小时
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每段1～99小时
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1～99小时
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每段1～99小时
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调温调湿方式
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平衡调温调湿方式
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平衡调温方式
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制冷系统/制冷方式
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二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
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1号箱为二套压缩机其余为一套压缩机
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二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
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控制器
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微机控制
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可程式触摸屏控制器
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微机（多箱）独立控制
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可程式触摸屏控制器
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可程式微机控制
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传感器
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Pt100铂电阻电容式湿度传感器
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Pt100铂电阻
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工作环境温度
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+5～30℃
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电源
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AC220V±10%50HZ
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容积
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80L
150L
250L
500L
1000L
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80L
150L
250L
500L
1000L
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1号箱
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2号箱
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3号箱
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150L
250L
500L
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150L
250L
400L
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100L
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100L
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225L
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内胆尺寸（mm）
W*D*H
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400*400*500
550*405*670
600*500*830
725*600*1100
900*700*1600
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400*400*500
550*405*670
600*500*830
725*600*1100
900*700*1600
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500*450*450
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500*450*450
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500*450*1000
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550*405*670
660*500*830
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550*405*670
600*500*830
700*550*1140
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载物托盘（标配）
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2/3/3/4/4块
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2/3/3/4/4块
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2/2/4块
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3/3/4块
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3/3/3块
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安全装置
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压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护
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备注
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LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD、LHH-1000SD已配EPSON针式80列纸打印机。
LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP、LHH-1000SDP、LHH-150GSP、LHH-250GSP可选配RM10/C高精度数字记录仪。
LHH-SS由1号、2号箱组成，LHH-SG由1号、2号箱组成，LHH-SSG由1号、2号、3号箱组成，其中LHH-SG和LHH-SSG的1号箱带有光照。
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注：※ LHH-500SD、LHH-1000SD、LHH-500SDP、LHH-1000SDP、LHH-SSG接到订单后，生产周期为40天。
※ LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立全封闭压缩机，LHH-500GSP可选两层光照强度控制。
※ 综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱可选光照测试仪。
六、选购件
6.1) 无纸记录仪（通用型）
6.1.1) 3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口;
6.1.2) 支持优盘数据转存功能;
6.1.3) 方便用户保存GMP认证所需的数据。
6.2) 高精度数字记录仪（富士PE-2）
6.2.1) 有线监控报警系统
6.2.2) 无线监控报警系统
6.2.3) 紫外杀菌系统
6.3) 有线监控报警系统
有线报警系统，时刻关注仪器运行情况，试验现场无工作人员看管时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。
6.4) 无线监控报警系统
设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。
6.5) 紫外杀菌系统
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
6.6) 富士PE-2高精度数字记录仪
6.6.1) 世界上最灵巧的记录仪，重量仅1. 5KG
6.6.2) 各种输入自由选择，标准化的消耗品
6.6.3) 标准RS-232通讯界面（RS-485可选）
6.6.4) 符合IP-65:防尘、防水标准
6.6.5) UL、CSA、CE认可
6.7) 光照度自动监测和控制（选配）
采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
